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医药行业观察:年底政策透露出哪些信号?

发布人:威廉希尔 来源:威廉希尔娱乐

  医药行业是对政策依赖较高的行业。2019年以来,仿制药一致性评价的推进、带量采购的落地执行等均对行业产生了深远的影响。那么临近年底,有哪些重要政策出台?又透露出哪些信号呢?

  11月29日,国务院深化医药卫生体制领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制若干政策措施的通知》(简称《通知》),从医药、医疗、医保等多个角度概括了未来行业的方向。

  简评:作为对政策依赖比较大的行业,政策的不确定性为医药行业带来了挑战。此次《通知》的印发,进一步指明了未来医改的方向。其中,不难看出,未来集采将继续扩围,除了全国施行外,品种将进一步增加,且向器械领域扩展。同时,医保控费“势不可挡”。

  12月6日,联合采购办公室在上海召开“药品集中采购工作座谈会”,开始部署新一轮轮药品带量采购。据了解,本轮带量采购涉及35个品种,谈判议价工作有望在两个月之内开始。

  简评:2018年底,“4+7”城市带量采购招标正式开始,并于2019年初在“4+7”城市落地执行,此后,扩展至全国。从试点到范围扩大再到品种扩展,意味着国家集采模式逐渐成熟。结合“国务院深化医药卫生体制领导小组关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制若干政策措施的通知”可以看出,2020年国家集采覆盖面将有望进一步扩展,降价药品品种将进一步增加。对患者而言,有助于减轻负担。对药企来说,“以量换价”将继续成为未来一段时间的常态。

  12月12日,国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》(以下简称《通知》)。

  《通知》指出,上市许可持有人承担疫苗信息化追溯系统建设的主要责任,按照“一物一码、物码同追”的原则建立疫苗信息化追溯系统,并与协同平台相衔接,同时对所生产疫苗进行赋码,提供疫苗各级包装单元生产、流通追溯数据,实现疫苗追溯信息可查询。其中,上市许可持有人可以自建也可通过第三方技术机构建立疫苗信息化追溯系统。进口疫苗上市许可持有人可委托进口疫苗代理企业履行上述责任。

  根据《通知》,、天津、、上海、江苏、海南、重庆7省市先行试点,率先完成疫苗信息化追溯体系建设,并于2019年12月31日前完成与协同平台的衔接。2020年3月31日前,全国各地建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。

  简评:疫苗安全直接关系到民生。今年6月,我国首部有关疫苗管理的专门法律——《疫苗管理法》正式出台,并自12月1日起正式实施,在我国疫苗立法方面具有里程碑式的意义。此次《通知》的发布,是落实“提升药品质量水平”的举措,将有助于进一步规范疫苗生产和监督管理,保障疫苗安全。

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